一、资质要求

1. 企业资质：企业需要在douyin上开设医疗器械类别，必须具备企业资质，包括营业执照、税务登记证等必要文件。同时，企业需要在相关监管部门取得医疗器械生产经营许可证。

2. 品牌资质:商家经营的医疗器械产品需要具备相应的品牌资质，包括商标注册证、品牌shouquan书等证件。

3. 质量体系认证：企业需要获得ISO9001等质量体系认证，以保证医疗器械产品的质量可控、可靠。

二、产品要求

1. 合法合规：企业经营的医疗器械产品必须符合国家有关法律、法规和标准的要求，并取得有关证书和批准。

2. 产品质量：企业需要保证医疗器械产品质量符合国家、行业标准，不存在安全隐患。

3. 说明书和标签：医疗器械产品说明书和标签必须符合国家有关规定，内容准确、完整、清晰。

三、开通流程

1. 提交申请：商家需要在douyin官方平台上提交开放医疗器械类别的申请。申请时，填写企业、品牌、产品相关信息，上传营业执照及相关文件。

2. 审计：douyin平台将审查申请，以验证商家的资质和产品的合法性。在审计过程中，商家可能需要提供更多的信息或进行现场审计。

3. 开放类别：审核通过后，商家可以开放医疗器械类别，开始在douyin上销售医疗器械产品。

四、注意事项

1. 遵守规定

2. 确保供应

3. 加强合作

4. 持续学习

5. 诚信管理