本文将详细介绍抖音店医疗器械类别的报白流程步骤和入驻资质条件。

一、抖音店医疗器械类别报白流程步骤

1. 注册抖音店账号

- 首先，商家需要在抖音店平台上注册账号，填写相关企业信息。

2. 提交资格审查

- 进入业务背景，找到“资质管理”模块，上传医疗器械操作所需的相关资质文件。这些文件包括但不限于《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》。

3. 选择类别，提交报白申请

- 在选择类别时，选择“医疗器械”类别，并提交申请。申请需要填写详细的产品信息和企业信息，以确保信息的真实性和完整性。

4. 等待审核

- 该平台将严格审查提交的资格，审查时间通常为5-10个工作日。在此期间，企业可以在后台查看审计进度。

5. 审核通过

- 审核通过后，商家会收到平台的通知，可以正式开始在抖音店销售医疗器械产品。

二、医疗器械入驻抖音店资质条件

1. 企业营业执照

- 企业必须提供有效的企业营业执照，经营范围应包括医疗器械相关业务。

2. 医疗器械经营许可证或生产许可证

- 根据销售的医疗器械类别，企业应提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》。具体要求如下：

- 一类医疗器械：只需提供企业营业执照。

- 二、三类医疗器械：需提供《医疗器械经营许可证》。

3. 产品注册证

- 所有在货架上销售的医疗器械产品都需要提供相应的医疗器械注册证。进口医疗器械还需提供《进口医疗器械注册证》。

4. 产品合格证

- 提供销售产品的检验报告，确保产品质量安全。

5. 经营者身份证明

- 提供企业法人身份证明文件，确保企业合法合规经营。

6. 其他辅助文件

- 根据具体情况，可能需要提供产品说明书、合规声明等其他辅助文件，