申请医疗器械

医疗器械许可证办理步骤1、经营企业经营者应当携带医疗器械经营企业许可证申请表、资格证书、营业执照或者企业名称预先核准证明材料复印件，到当地市人民政府食品药品监督管理部门申请营业执照；2、工作人员受理资料，并在30个工作日内进行审查，必要时组织审查；3、符合规定条件的，准予许可，发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，不予许可，书面说明原因。《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业需要向所在地设区的市人民政府食品药品监督管理部门申请营业执照。

国内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向省（食品）药品监督管理局提交注册材料，省（食品）药品监督管理局审查申请材料是否完整，是否符合法定形式，现场或5个工作日内通知申请人需要纠正相关内容，符合受理通知的要求。省（食品）药品监督管理局审查申请材料，决定是否批准注册。批准的，应当颁发医疗器械注册证书。未注册的，应当书面说明原因，并告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。